EU will Medizin-Gesetz aus Sorge vor Engpässen entschärfen

Politik Gesundheit Industrie


EU will Medizin-Gesetz aus Sorge vor Engpässen entschärfen

06.01.2023 - 17:03 Uhr

EU will Medizin-Gesetz aus Sorge vor Engpässen entschärfen EU will Medizin-Gesetz aus Sorge vor Engpässen entschärfen Politik
√ľber dts Nachrichtenagentur

Um das Risiko von Engp√§ssen zu mindern, hat die EU-Kommission am Freitag einen Vorschlag angenommen, mit dem ein Gesetz zur Zertifizierung von Medizinprodukten entsch√§rft werden soll. Demnach w√ľrde der √úbergangszeitraum f√ľr die Umstellung auf die neuen Vorschriften zur Sicherung der Behandlungsqualit√§t verl√§ngert werden. Die EU-Gesundheitsminister hatten die Kommission aufgefordert, einen Vorschlag dazu vorzulegen.

Damit dieser in Kraft treten kann, ben√∂tigt er nun die Zustimmung des Europ√§ischen Parlaments und des Rates. Rund 20.000 Medizinprodukte wie Katheter, Herzschrittmacher, R√∂ntgenger√§te, Prothesen oder chirurgische Instrumente m√ľssen nach den neuen Anforderungen zertifiziert werden, auch wenn sie schon lange verwendet werden. Die √úbergangszeitr√§ume des am Freitag vorgestellten Vorschlags richteten sich nach der Risikoklasse der Medizinprodukte und sollen daf√ľr sorgen, dass ein ununterbrochener Zugang zu Medizinprodukten gew√§hrleistet sei, teilte die EU-Kommission mit.

F√ľr Medizinprodukte mit h√∂herem Risiko wie Herzschrittmacher und H√ľftimplantate soll es einen k√ľrzeren √úbergangszeitraum (bis Dezember 2027) geben als f√ľr Produkte mit mittlerem und geringerem Risiko wie Spritzen oder wiederverwendbare chirurgische Instrumente (bis Dezember 2028). Zudem soll die Abverkaufsfrist wegfallen, sodass nach geltendem Rechtsrahmen in Verkehr gebrachte Medizinprodukte weiter verwendet werden k√∂nnen.

Facebook Twitter Xing Linkedin

√Ąhnliche Artikel

Folgende Artikel aus dem Thema Politik könnten Sie auch interessieren


Neuen Kommentar schreiben

Um einen Kommentar schreiben zu können,
m√ľssen Sie angemeldet sein.


Kommentare zu "EU will Medizin-Gesetz aus Sorge vor Engpässen entschärfen"

Es sind noch keine Kommentare zu
"EU will Medizin-Gesetz aus Sorge vor Engpässen entschärfen"
vorhanden.